次世代のエージェント型プラットフォーム:
スケールアップ・技術移転・品質管理を最適化

Basetwoは、プロセス開発および製造チームに対し、よりスマートな実験の実施、確実なスケールアップ、そして逸脱の事前防止を可能にするAIエージェントを提供します。

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Basetwoエージェント · 技術移転
ヒストリアンから214件のバッチ記録を抽出
温度 · DO · VCD · 2019–2025年
センサーのドリフトが発生した9件の実行を特定
トレーニングセットから除外
ハイブリッド動力学モデルを適合
R² 0.94 · 推定パラメータ数 6
3件の検証用バッチで妥当性を確認済み
最終力価におけるMAPE 4.1%
1,200件のシミュレーション済みフィードプロファイルを解析
グルコース · グルタミン · 溶存酸素(DO)設定値
2,000Lスケールでのフィード戦略を探索中
技術移転パッケージのドラフト作成
キュー済み
+18.4%
予測力価
対 現行レシピ
世界中の製造業界をリードする企業から信頼されています
6社(製薬業界トップ20中)
3社(パーソナルケア業界トップ10中)
3社(化学業界トップ10中)
FDA 21 CFR Part 11
ALCOA+に基づくデータインテグリティ
GMP準拠のワークフロー
査察対応可能な監査証跡
SOC 2 Type II

スケールアップは遅すぎ、失敗の代償は大きすぎます。
そのどちらも、変えることができます。

プロセス開発

現状
Basetwoを活用すれば
スケールアップの不確実性による開発期間の長期化
次回の実行前に、目標スケールでのパフォーマンスを予測しましょう
プロセスは直感に基づいて開発・最適化されています
プロセス最適化はモデル主導で行われ、チーム内で共有されます
試行錯誤を繰り返す実験計画法(DoE)は、実験上の大きな負担となります
Basetwoが実施すべき実験を提案

MSATおよび製造オペレーション

現状
Basetwoの活用
サンプリング時にのみプロセス逸脱が判明
プロセスのドリフトをリアルタイムで予測し、規格外バッチを未然に防止
根本原因の特定に数週間の手作業が必要
根本原因を数分で特定
逸脱のたびにゼロから調査が必要
過去の逸脱事例を活用してプロセスパターンを特定可能

実行回数を削減し、サイクルを高速化。

Basetwoは、実行結果から得られるはずの知見を予測します。プロセス開発および製造チームは、信頼性を損なうことなく、実験回数、パイロット試行、QCの負担を削減できます。

活用事例を見る

60回の実行  →  12回  の実験でデザインスペースをマッピング

3〜5回の試行  →  1〜2回  のパイロット試行で商用化へ

8時間バッチ  →  6時間バッチ  · サイクルタイム短縮

QC試験6回  →  QC試験2回  (バッチあたり)

あらゆるプロセスワークフローに対応する自律型プラットフォーム

データの取り込みからダッシュボード作成まで、すべてを一つのツールで。

AIを活用したデータ業務

プロセスデータを活用する

多様なデータソースを、運用手順や機器の仕様と連携させましょう。

エージェントがデータの準備、変換、分析をサポートします。

バイオリアクターのデータセットをクレンジングし、PCAスコアと寄与率をプロットするBasetwo AIデータアシスタント
ハイブリッドモデリング

プロセスを記述し、モデル化を確認する

エージェントは、検証済みのBasetwoモデルやチームが構築したモデルを統合し、プロセスの文脈を反映したデジタルツインを作成します。

構築したモデルは、確認・編集後にすぐデプロイ可能です。

デモを見る
編集可能な数式とパラメータを備えたBasetwoのハイブリッドモデルフローシート
カスタムユニットビルダー

既存モデルの活用と不足モデルの構築

既存モデルの取り込みから新規構築まで、Basetwoならチームのモデル開発、検証、運用を一つのプラットフォームで完結できます。
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信頼するプロセスモデルをインポートし、組織全体で再利用可能な資産に変えましょう。

モデリングのナレッジを一元管理。

既存モデルを再利用可能なブロックとしてインポートするカスタムユニットビルダー
アプリとダッシュボード

共有できない成果物は、誰にも使われない

モデルの出力をモニタリング、分析、シミュレーションのための明確なインサイトへと変換するアプリを導入しましょう。

エージェントを活用して、プロセスで何が起きているのか、なぜ起きているのか、そして次に何をすべきかを把握しましょう。

アプリを探す
モデル出力とエージェントの推奨事項に基づくライブプロセスダッシュボード
チームからの声

「このプラットフォームのおかげで、専門家がモデルを作成し、その結果を使いやすい形で共有できるようになりました。」

デジタルトランスフォーメーション担当ディレクター
フォーチュン100選出の製薬企業

「通常、データセットを揃えるのに数時間かかっていましたが、Basetwoなら数分で完了します」

プロセスエンジニア
世界トップクラスの製薬企業

「Basetwoのハイブリッドモデルは、私たちの『ブラックボックス』化していたプロセスに洞察をもたらしました。おかげで、センサーの設置範囲が限られていても、エンジニアが品質を理解し、最大化できるようになりました。」

デジタルトランスフォーメーション担当ディレクター
フォーチュン100選出の製薬企業

Basetwoが支える
1,000以上の生産ワークフロー

最も重要なプロセスに特化した専用デプロイメント

セキュリティとコンプライアンス

規制対象の製造業に向けたエンタープライズレベルのセキュリティ。

プロセスデータとモデルを安全に管理し、追跡可能な状態に保ちます。

AICPA SOC for Service Organizations バッジ
データインテグリティとトレーサビリティの維持

データ、モデル、意思決定に至るまでの完全な監査証跡を保持し、FDA 21 CFR Part 11およびALCOA+基準に準拠しています。

GMPワークフロー向けバリデーション済み

GMPに準拠した検証、変更管理、継続的なモニタリングにより、信頼性が高くコンプライアンスに適合したAI出力を保証します。

規制対応のドキュメント作成

FDAの査察やバリデーションワークフローをサポートする、構造化ログ、監査証跡、モデルエビデンスをエクスポート可能です。

セキュアな環境での運用

ロールベースのアクセス制御、管理された環境、エンタープライズレベルのセキュリティにより、規制対象の製造現場におけるデータを保護します。

FDA 21 CFR Part 11
ALCOA+ データインテグリティ
GMPバリデーション済みワークフロー
査察対応可能な監査証跡
SOC 2 Type II
セキュリティとコンプライアンスについて
Basetwoが選ばれる理由

シミュレーションを核とした科学的AI

その他のAIエージェントプラットフォーム
データに特化したチャットボットに過ぎません
過去のデータに基づいて検索・要約を行うのみです
予測機能なし
GMPバリデーション非対応のため、監査で説明責任を果たせません
監査証跡なし
科学的・工学的な根拠がありません。物質収支や反応速度論の理解が欠如しています。
物理学に基づかない
Basetwo
強力なシミュレーションエンジンを備えたGMPワークフロー
過去のデータ範囲外の条件やスケールにおいても、実行結果をシミュレーションし予測します
シミュレーション
設計段階からのGMPバリデーション:モデルのバージョン管理、変更管理、完全な監査証跡
GMP対応
Basetwoのシミュレーションエンジンを用いた、物質収支、反応速度論、輸送現象に基づくハイブリッドモデル
物理学

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数ヶ月かかっていた試作が、
わずか半日で答えに。

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